云系药械表示近日,广东食品药品职业学院校长郑彦云以“医疗器械与人类健康”为主题,向公众普及了“什么是医疗器械”“谁需要使用医疗器械”“如何正确选购医疗器械”等科学常识。他强调,医疗器械在人们的日常生活中无处不在,与人的生老病死都息息相关。除了监管部门要做好监督检查工作,普通人也需要学会正确选购和使用医疗器械产品。
观点1
生老病死都离不开医疗器械
“三分医疗,七分护理;三分医,七分养;三分医药,七分医械。医院可以不要有药房,但是不能没有医疗器械。”郑彦云说,出生时婴儿睡的育婴箱,老人坐的躺椅,做手术时用的手术刀,死亡时身上还未拔出的呼吸机……医疗器械无处不在,渗透在人们生老病死的全生命周期里。
医疗器械如何监管?他提出,建立完善的医疗器械监管法规,注重医疗器械产品上市前管理,加强医疗器械产品上市后管理,这“三驾马车”一“驾”也不能少。而现在药品和食品都有自己的专门法,但是医疗器械领域还没有《医疗器械法》。“医疗器械未来的方向应该是上到法的层面,这样更有震慑力。”
观点2
医疗器械像药品一样也应家中常备
“医疗器械不像普通的食品,吃进去还可以吐出来,医疗器械随便买的话,使用之后可能会致死。”郑彦云提醒大家。他认为,中国的普通民众对于医疗器械缺乏了解,而有些医疗器械直接关乎生命安全,在购买上不可掉以轻心。
据他介绍,医疗器械按风险分总共有三类,第一类是低风险的,如创可贴、病床、冰袋等;第二类是中等风险的,如体温计、血糖仪、血压计等;第三类医疗器械具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全性、有效性,如植入式心脏起搏器、眼人工晶体、角膜接触镜等都算第三类。
“可能很多人说我买了医疗器械放在家里,但是很少会用。正是因为你不用,所以你才是幸运的。”他说,常用的医疗器械,就像常用的药品一样,可以根据需求在家中常备,普通二类以下的医疗设备都可以购买。
他强调说,健身器材以及一些含保健功能的衣服、帽子、鞋、袜、手镯、耳环等都不属于医疗器械,它们只是一些普通商品,不具有治疗功能,且未经过任何的临床验证。"
郑彦云特别提到,有的商家在推销产品时不按照批准的适用范围进行宣传,甚至任意夸大产品疗效,宣传“疗效神奇”、“包医百病”。对此,消费者一定要理性消费,避免落入这些陷阱。
观点3
医疗器械未来发展趋势是“大物移云”
谈到医疗器械的未来发展趋势,郑彦云认为是“大物移云”四个字,也就是:大数据、物联网、移动互联网、数据云。随着生物传感器技术的发展,现在市面上已经出现了不少的可穿戴医疗设备。他表示,人工智能技术的日渐成熟,将会让手术机器人、计算机辅助诊断、智能器械、生物传感器械、机器人器械网络等新产品都成为现实。
他说,现在不少需要植入人体的器官,都可以用3D打印的医疗器械来替代活体,只要生物性能相容。随着基因诊断技术提升,未来也将实现为患者量身设计出最佳治疗方案,以达到治疗效果最大化和副作用最小化的精准医疗。
“很多绝症,如一些恶性肿瘤无药可救,却可以用粒子治疗设备提供质子束或碳离子束进行放射治疗。”他介绍说,如今医疗设备甚至出现了量子化的趋势——在量子力学原理的基础上,利用微观状态的电子波动、辐射、能量等形式,对机体进行综合、系统、全面、发展性地预防、调节、诊断、治疗、康复。
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